أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصريحًا للاستخدام الطارئ (EUA) يوم الأحد لبلازما النقاهة التجريبية لعلاج COVID-19 في المرضى في المستشفى.

إنه جزء من جهود الوكالة المستمرة لمكافحة COVID-19.استنادًا إلى الأدلة العلمية المتاحة ، خلصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن هذا المنتج قد يكون فعالًا في علاج COVID-19 وأن الفوائد المعروفة والمحتملة للمنتج تفوق المخاطر المعروفة والمحتملة للمنتج ، حسبما جاء في بيان صادر عن الوكالة.

صرحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (EUA) بتوزيع بلازما COVID-19 في الولايات المتحدة وإدارتها من قبل مقدمي الرعاية الصحية ، حسب الاقتضاء ، لعلاج COVID-19 المشتبه به أو المؤكدة مختبريًا في المرضى في المستشفيات المصابين بـ COVID-19.

"لقد شجعتنا البيانات المبكرة الواعدة التي رأيناها حول بلازما النقاهة. تُظهر البيانات من الدراسات التي أجريت هذا العام أن البلازما من المرضى الذين تعافوا من COVID-19 لديها القدرة على المساعدة في علاج أولئك الذين يعانون من وقال مفوض إدارة الغذاء والدواء ستيفن هان "آثار الإصابة بهذا الفيروس الرهيب".

وأضاف "في الوقت نفسه ، سنواصل العمل مع الباحثين لمواصلة التجارب السريرية العشوائية لدراسة سلامة وفعالية بلازما النقاهة في علاج المرضى المصابين بفيروس كورونا الجديد".

قال وزير الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكي أليكس عازار: "إن تصريح إدارة الغذاء والدواء الطارئ لبلازما النقاهة يعد إنجازًا بارزًا في جهود الرئيس ترامب لإنقاذ الأرواح من COVID-19".

منذ أشهر ، بدأت إدارة الغذاء والدواء ، جنبًا إلى جنب مع هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم في الولايات المتحدة وشركاء من القطاع الخاص ، العمل على إتاحة هذا المنتج في جميع أنحاء البلاد مع الاستمرار في تقييم البيانات من خلال التجارب السريرية ، كما قال أزار.

تم استخدام بلازما النقاهة في علاج أكثر من 70 ألف مريض أمريكي بكوفيد -19 حتى الآن ، وفقًا لما ذكره أزار.

بلازما النقاهة هي منتج غني بالأجسام المضادة مصنوع من الدم المتبرع به من قبل الأشخاص الذين تعافوا من المرض الناجم عن الفيروس.

تشير الخبرة السابقة مع فيروسات الجهاز التنفسي والبيانات المحدودة من البلدان الأخرى إلى أن بلازما النقاهة لديها القدرة على تقليل شدة المرض أو تقصير مدة المرض الناجم عن COVID-19.

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، إن اتفاقية الاتحاد الأوروبي لا تحل محل التجارب السريرية العشوائية ، كما أن تسهيل تسجيل المرضى في أي من التجارب السريرية العشوائية الجارية أمر بالغ الأهمية لإثبات سلامة وفعالية بلازما COVID-19 في فترة النقاهة.Enditem